ChiCTR2000030251进行中（未招募）早期 1 期
胸腔镜辅助心脏微创手术术中气管插管套囊压力的调整对术后咽喉并发症的影响：一项前瞻性随机对照研究
科室提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽喉疼痛
研究概览
简要总结
比较持续与单次监测套囊压力对拔管后咽喉疼痛、声音嘶哑、咳嗽的影响，为临床心脏胸腔镜手术寻找一种气道并发症少的套囊压力监测方式提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和结果评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA Ⅲ或Ⅳ级；
- •（3）拟施体外循环下胸腔镜辅助心脏微创手术。
排除标准
- •（1）术前咽喉疼痛或声音嘶哑；
- •（3）上呼吸道近期感染或重度慢性呼吸道阻塞性疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
单次套囊压力调控
B 组
连续套囊压力调控
结局指标
主要结局
咽喉疼痛
时间窗: 术后 0.5,6,24,48，96 小时测量
次要结局
- 声音嘶哑发生率(在术后 0.5,6,24,48，96 小时测量)
- 咳嗽发生率
研究者
研究点 (1)
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