ChiCTR1900026019尚未招募不适用
不同气管导管塑型用于视频喉镜提高一次性插管成功率的临床研究
安徽省重点研究与开发计划项目（No.201904b11020014）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次性插管成功率
研究概览
简要总结
探究视频喉镜下气管插管的最佳导管塑型，从而提高气管插管一次性成功率，降低患者相关并发症发生风险，以期为临床视频喉镜使用及教学提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA I~II 级；
- •（3）择期手术需全麻气管插管患者。
排除标准
- •（3）门齿外凸，牙齿松动，巨舌；
- •（4）Mallampati 分级>II 级；
- •（5）张口度<3cm，甲颏距离<6.5cm，颈部后仰<80°。
研究组 & 干预措施
A 组
运用视频喉镜自配硬质管芯进行导管塑型
B 组
模拟视频喉镜镜片形状塑型
C 组
弯曲点设在气管导管套囊上方 1cm 处，导管塑型角度与视频喉镜镜片弧度保持一致
结局指标
主要结局
一次性插管成功率
插管次数
声门暴露时间
时间窗: 从喉镜开始置入口腔到最佳暴露声门的时间
插管总时间
时间窗: 喉镜开始置入到气管导管插入声门喉镜退出的时间
次要结局
- 收缩压(麻醉诱导前（基础值）、诱导后气管插管即刻（T0）及气管插管后 1min（T1）、2min（T2）和 5 min（T5）时刻)
- 心率(麻醉诱导前（基础值）、诱导后气管插管即刻（T0）及气管插管后 1min（T1）、2min（T2）和 5 min（T5）时刻)
- 患者插管即刻及术后 24h 相关并发症的发生情况(插管即刻及术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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