ChiCTR2300069746尚未招募不适用
中国尿路上皮癌患者 HER2 表达情况及临床病理特征的全国多中心登记研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 中国尿路上皮癌患者的 HER2 的表达情况
研究概览
简要总结
（1）主要目的 分析中国尿路上皮癌的 HER2 的表达情况。 （2）次要目的 HER2 蛋白在不同临床病理特征（年龄、性别、亚型、分化程度、肿瘤生长位置、TNM 分级、原发性和转移）下的表达情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁以上，男女不限；
- •经组织病理学或细胞学诊断的尿路上皮癌；
- •2023 年 1 月后获得的患者原发灶肿瘤组织样本，通过 IHC 方法检测 HER2 表达；
- •对于回顾性病例，向伦理委员会申请豁免知情同意；对于前瞻性病例，患者自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •已确诊合并其他部位肿瘤者，例如肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等（原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或几年内复发可能性很小的合并肿瘤除外）；
- •医生评估其他不适合入组情况的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
中国尿路上皮癌患者的 HER2 的表达情况
次要结局
- 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 HER2 表达（IHC 0/ 1+/2+/3+）与疾病特征的相关性；
- HER2 表达分布
- 有转移的患者中，评价原发灶和转移灶表达情况
研究者
研究点 (9)
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