ChiCTR1800014802进行中(未招募)不适用
一项多中心真实世界评估 IA-IIIB 期食管癌患者接受 Ivor-Lewis 及 Mckeown 手术有效性及安全性的观察性研究
研究者资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,654 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,654
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
主要研究目的: 在接受不同手术方式的受试者中, 旨在评价: 不同目标人群中治疗的有效性; 次要研究目的: 对比两种术式的安全性 探索胸中段与胸下段食管癌淋巴结的转移规律
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 非盲法研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.术后病理诊断确诊为 IA-IIIB 期胸中、下段食管癌患者
- •2.接受微创 Ivor-Lewis(MIEIL)及微创 Mckeown(MIEMK)根治手术
- •3.接受管状胃-食管重建术的患者
排除标准
- •1.术前合并心律失常,严重心、肺、肝、肾功能不全患者
- •2.合并第二原发肿瘤患者
- •3.既往行上腹部或胸部手术患者
- •4.术前行胃造口或空肠造口患者
- •5.MIEIL 组排除术前怀疑颈部淋巴结转移患者
研究组 & 干预措施
微创 Ivor-Lewis 手术
微创 Ivor-Lewis 手术
结局指标
主要结局
总体生存率
次要结局
- 术后并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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