ChiCTR2000030967进行中（未招募）4 期
注射用 A 型肉毒毒素（保妥适）治疗雄性脱发（AGA）疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 使用 Canfield 之前发布的方法评估患者在固定 2 厘米区域的头发数量
研究概览
简要总结
A 型肉毒毒素对男性脱发的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）18-65 岁，男性；
- •（2）被评为早期（汉密尔顿 II-IV）并打算寻求医疗干预；
- •（3）在过去 6 个月内未接受 A 型肉毒毒素治疗；
- •（4）自愿签署知情同意书的。
排除标准
- •（1）A 型肉毒毒素过敏，对 Botox 组成成分过敏或注射过敏；
- •（2）有疤痕体质，或有深度疤痕或活动性炎症（如囊肿、丘疹、皮疹或麻疹），注射部位或伤口感染；
- •（3）一年内进行过毛发移植手术或其他头皮切口手术；
- •（4）在入组前 2 周内服用阿司匹林、非甾体抗炎药、抗血小板药或其他有延长凝血时间作用的药物；
- •（5）系统性神经疾病史，如肌无力、肌萎缩侧化硬化（脊髓）、伊顿-兰伯特综合征或任何其他系统性神经传导头疾病；
- •（6）自身免疫性疾病、出血性疾病或面神经麻木史；
- •（7）精神障碍不能配合的；
- •（8）最近六个月内参加其他临床试验的。
研究组 & 干预措施
治疗组
A 型肉毒毒素注射
结局指标
主要结局
使用 Canfield 之前发布的方法评估患者在固定 2 厘米区域的头发数量
次要结局
- 治疗计划的安全性
- 患者的满意度
研究者
研究点 (1)
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