Estudio comparativo de mupirocina versus acido fusidico tópico en la erradicación de portadores nasales de Staphylococcus aureus en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis por cateter permanente
- Conditions
- Pacientes con insuficiencia renal crónica estadio 5 en Hemodialisis que se encuentren realizando la técnica mediante un acceso vascular tipo catéter central permanente tunelizado portadores nasales de Pacientes con insuficiencia renal crónica estadio 5 en Hemodialisis que se encuentren realizando la técnica mediante un acceso vascular tipo catéter central permanente tunelizado portadores nasales de Staphylococcus aureus.
- Registration Number
- EUCTR2008-001204-23-ES
- Lead Sponsor
- Dra. Beatriz Sanchez Sobrino
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
-El rango de edad estará comprendido entre los 18 y los 80 años.
-Insuficiencia renal crónica estadio 5 en programa de hemodiálisis cuyo acceso vascular sea catéter permanente.
-Consentimiento informado escrito, conforme a ICH/GCP y a la legislación local, obtenido antes de cualquier procedimiento de estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Rechazo o incapacitación para otorgar el consentimiento informado por escrito.
-Embarazo o lactancia en curso.
-Alergia conocida a medicamentos del estudio (mupirocina y/ó ácido fusídico).
-Pacientes con cualquier valor analítico anormal clínicamente significativo según la opinión del investigador médico en la selección.
-Participación en otros ensayos clínicos con fármacos en los 3 meses previos.
-Donación de sangre en los tres meses previos al comienzo del estudio.
-Incapacidad para cumplir los procedimientos del protocolo.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Comparar la eficacia del tratamiento tópico con mupirocina versus acido fusidico en pacientes portadores de S aureus con insuficiencia renal crónica estadio 5 en programa de hemodiálisis cuyo acceso vascular sea catéter permanente;Secondary Objective: -Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración tópica de los fármacos a estudio.<br>-Conocer la prevalencia de portador nasal de Staphylococcus aureus en el Área a estudio. <br>-Establecer un protocolo de profilaxis de infecciones en los sujetos portadores nasales de Staphylococcus aureus;Primary end point(s): La variable principal de eficacia será la tasa de erradicación a las 48 horas desde la finalización del tratamiento
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method