ChiCTR2100052425CompletedPhase 4
瑞马唑仑、丙泊酚复合舒芬太尼用于胃镜检查时的相互作用
海南省临床医学中心 和 海南省卫健委项目1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 双侧睫毛反射
Study Overview
Brief Summary
确定瑞马佐兰和丙泊酚与舒芬太尼合用时的相互作用。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 不同剂量对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级 1-2 级，无痛胃肠镜的患者。
Exclusion Criteria
- •贫血（血红蛋白 < 90 g/L）；
- •白蛋白水平 < 30 g/L；
- •血小板计数 < 50 x 10^9/L；
- •术前有明显的呼吸或循环功能障碍；
- •苯二氮卓类、阿片类、异丙酚、氟马西尼、纳洛酮或其他药物及其成分的过敏或禁忌症；
- •最近服用了类似的药物。
Arms & Interventions
A
0.1 μg/kg 舒芬太尼和瑞马唑仑
B
0.1 μg/kg 舒芬太尼和丙泊酚
C
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.25ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
D
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.5ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
E
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.75ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
双侧睫毛反射
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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