ChiCTR2100054771进行中（未招募）不适用
特应性皮炎生物标记物的研究
国家自然科学基金（491020-N1171P）角质形成细胞在银屑病发病机制中的作用研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特应性皮炎评分
研究概览
简要总结
收集中重度 AD 患者就诊节点疾病严重程度评分资料，采集 AD 患者血样标本并检测其中的多种 AD 生物标记物的浓度，建立患者 AD 生物标记物与临床严重程度的相关性，探索有诊断意义的浓度范围。观察 AD 系统药物治疗对 AD 血清生物标记物浓度变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Hanifin-Rajka 诊断标准的 AD 患者（诊断标准参见：Hanifin JM, Rajka G. Diagnostic features of atopic dermatitis. Acta Dermatol Venereol (Stockh) 1980;92:44-47）；
- •2.年龄≥6 周岁，男女不限；
- •3.疾病严重程度达到中重度，即 SCORAD 评分≥25；
- •4.既往局部外用药物治疗不理想，将接受系统治疗的 AD 患者；
- •5.征得患者本人或监护人同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.曾接受过度普利尤单抗治疗的 AD 患者；
- •2.孕妇或正在哺乳妇女；
- •3.已知或者疑似依从性差不能完成实验者；研究者判断不适合参加本临床研究者；
- •4.其他不适合被纳入研究的 AD 患者。
研究组 & 干预措施
系统治疗组
结局指标
主要结局
特应性皮炎评分
时间窗: 0、6、10、14、18 周
湿疹面积与严重程度评分
时间窗: 0、6、10、14、18 周
研究者整体评分
时间窗: 0、6、10、14、18 周
视觉瘙痒标尺评分
时间窗: 0、6、10、14、18 周
ccl17
时间窗: 0、6、10、14、18 周
ccl18
时间窗: 0、6、10、14、18 周
ccl22
时间窗: 0、6、10、14、18 周
ccl26
时间窗: 0、6、10、14、18 周
ccl27
IL-18
骨膜蛋白
颗粒酶 B
TSLP
次要结局
- 特应性皮炎症状控制评分(0、6、10、14、18 周)
- 源自患者的湿疹严重程度评分(0、6、10、14、18 周)
- 皮肤科生活质量指数(0、6、10、14、18 周)
研究者
研究点 (1)
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