ChiCTR2100043638进行中(未招募)早期 1 期
三甲医院远程随访与社区医院现场随访对稳定型冠心病患者主要心脑血管不良事件、药物依从性及危险因素控制的比较研究
国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究子课题(课题编号 2018YFC1315602)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心脑血管不良事件
研究概览
简要总结
本研究旨在比较线下社区医院干预与三级甲等医院微信干预对稳定冠心病患者药物依从性和危险因素控制的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-99 岁之间;
- •2.根据现行指南诊断为稳定性冠心病(包括稳定性心绞痛,缺血性心肌病及急性冠脉综合征后的稳定状态);
- •3.可熟练应用汉语听、说、读;
- •4.家庭中至少有一名看护者或监护人;
- •5.血流动力学稳定无需应用升压药物;
- •6.可自行签署知情同意书;
- •7.没有参加其他临床试验。
排除标准
- •1.无法完成治疗和随访;
- •2.合并其他疾病且预期寿命小于 1 年;
- •3.存在心脏康复的禁忌症。
研究组 & 干预措施
阜外
在 1、3、6 个月、1 年进行微信随访咨询指导心脏康复和冠心病二级预防
社区
在 1、3、6 个月、1 年进行常规门诊随访咨询指导心脏康复和冠心病二级预防
结局指标
主要结局
主要心脑血管不良事件
时间窗: 基线;第 1、3、6、12 个月
次要结局
- 血压(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 戒烟(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 戒酒(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 体质指数(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 药物依从性(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 心率(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 低密度脂蛋白(基线;第 1、3、6、12 个月)
- 糖化血红蛋白(基线;第 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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