ChiCTR-OPN-15005827已完成4 期
苯磺酸氨氯地平 / 阿托伐他汀合剂对高血压合并高脂血症患者血管内皮功能及内皮微粒的影响
国家自然科学基金（编号：81300076）；北京市自然科学基金（编号：7132195）；海正辉瑞制药有限公司研究者发起基金（编号：WS1931003）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微粒
研究概览
简要总结
观察 HTN-HLP 患者 MP 等内皮功能指标反映的内皮功能状态和靶器官损害程度；并评价苯磺酸氨氯地平 / 阿托伐他汀合剂（AML/ATO）治疗对 EMP 等内皮功能和器官损害及心血管发病风险的改善程度；同时评价治疗前后 EMP 对血管内皮功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 34 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 30-65 岁的男性或女性；
- •血压大于 140/90mmHg 小于 180/110mmHg 之间；
- •根据 JNC-7 诊断标准新诊断为高血压或既往有高血压病史但至少入组前 2 周内未服过任何降压药；
- •既往高胆固醇血症或者目前高脂血症（LDL-C≥3.37mmol/或者 T-CHO≥5.18mmol/L）[147]；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •左室功能受损[左室射血分数（LVEF ）＜50%]或纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级 III-IV 级；
- •活动性肝病或肝功能明显异常，定义为筛选期血清谷丙转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）>3.0×ULN 和 / 或胆红素水平>1.5×ULN；
- •严重的慢性肾脏病，测量或估算的肾小球滤过率（eGFR）（Cockgroft-Gault 或 MDRD4 公式）＜30ml/min/1.73m2，或进行肾脏血液透析；
- •明确诊断的冠心病；
- •明确诊断的 1 或 2 型糖尿病；
- •出血性或缺血性脑血管病；
- •孕妇或哺乳期妇女；
- •近三个月内有感染性疾病；
- •各种原因的出血性疾病；
- •2 周内服用过阿司匹林；
- •合并存在预期寿命＜12 个月的临床伴随疾病，或不能完成全部随访；
- •已知对氨氯地平或 HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏，或既往因服用此类药物发生过严重不良反应。
研究组 & 干预措施
1
氨氯地平阿托伐他汀 5mg/10mg
结局指标
主要结局
微粒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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