ChiCTR-IOR-17013557已完成不适用
沙坦合并小剂量他汀对老年原发性高血压患者靶器官损害的影响
山东省医学科学院创新工程；高血压及高血压易患人群的社区综合防治研究 山东省科技发展计划项目（2011GSF11822）；DTI 技术对年轻成年人高血压患者脑白质损伤的早期评价研究 山东省科技发展计划项目 （2014GSF118102）；基于潜变量增长曲线模型的老年人脑白质损伤研究 山东省自然科学基金面上项目 （ZR2016HM82）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2008年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压变化
研究概览
简要总结
研究沙坦类降压药与低剂量他汀类降脂药对老年原发性高血压患者的靶器官是否有协同保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断或正在降压治疗的轻、中度原发性高血压患者；年龄≥60 岁。
排除标准
- •继发性高血压；痴呆；脑卒中；心肌梗塞；心力衰竭；肾功能不全及透析；肝功能损伤；不能耐受试验所用药物；不能提供知情同意书。
研究组 & 干预措施
对照组
氢氯噻嗪，替米沙坦安慰剂，瑞舒伐他汀安慰剂
替米沙坦+瑞舒伐他汀安慰剂组
氢氯噻嗪，替米沙坦，瑞舒伐他汀安慰剂
替米沙坦安慰剂+瑞舒伐他汀组
氢氯噻嗪，替米沙坦安慰剂，瑞舒伐他汀
替米沙坦+瑞舒伐他汀组
氢氯噻嗪，替米沙坦，瑞舒伐他汀
结局指标
主要结局
血压变化
时间窗: 诊室血压：基线及每次随访；24 小时动态血压及家庭自测血压：基线及每 2 或 3 年随访
心、脑、肾靶器官损害
时间窗: 每次随访
次要结局
- 血脂变化(年度随访)
- 动脉硬化及慢性炎症指标(年度随访)
研究者
研究点 (1)
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