ChiCTR2100054925进行中（未招募）4 期
阿芬太尼、舒芬太尼和芬太尼对老年慢性冠脉综合征患者心脏系统功能影响的观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年12月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩期体纵向应变
研究概览
简要总结
观察相同镇痛条件下，20ug/kg 阿芬太尼、0.32ug/kg 舒芬太尼、3.2ug/kg 芬太尼对于老年慢性冠脉综合征患者心脏系统功能的影响，探讨最佳药物的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者不知道用药分组，数据由专门的研究人员进行收集，另外数据分析者不知道具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2019 年欧洲心脏学会慢性冠脉综合征诊断标准：指由急性冠脉血栓形成主导的临床表现以外的冠心病不同的发展阶段：
- •（1）疑似冠心病和稳定心绞痛的症状，无论有无呼吸困难；
- •（2）新出现的心力衰竭或左心室功能障碍，怀疑冠心病患者；
- •（3）急性冠脉综合征患者发病一年内无症状或者症状稳定，或近期行血运重建的患者；
- •（4）无论有无症状，最初的诊断或者血运重建一年以上的患者；
- •（5）心绞痛、疑似血管痉挛或者微血管疾病的患者；
- •（6）筛选时发现冠心病的无症状患者；
- •ASA 分级 II~III 级，NYHA 分级 II~III 级，需行全麻手术；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •对阿片类等药物不耐受者；
- •先天性心脏病、急性冠脉综合征、严重室性心律失常、房颤、严重瓣膜返流、NYHA 分级 IV 级的严重心脏疾病的患者；
- •严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD 严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张患者；
- •确定或怀疑有滥用或应用其他麻醉性镇静镇痛药者及长期酗酒患者；
- •病态肥胖(体重指数>30 kg/m^2)，最近 7 天内接受麻醉史，以及已知的研究药物过敏者；
- •主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
研究组 & 干预措施
阿芬太尼组
20ug/kg 阿芬太尼
舒芬太尼组
0.32ug/kg 舒芬太尼
芬太尼组
3.2ug/kg 芬太尼
结局指标
主要结局
收缩期体纵向应变
时间窗: 推药前后
次要结局
- 射血分数(推药前后)
- 心输出量(推药前后)
- 每搏输出量(推药前后)
- 心脏循环效率(推药前后、插管时、插管后)
- 心排指数(推药前后、插管时、插管后)
- 最大压力梯度(推药前后、插管时、插管后)
- 周围血管阻力指数(推药前后、插管时、插管后)
- ST 段(推药前后、插管时、插管后)
- 心电图(推药前后、插管时、插管后)
- 心率(推药前后、插管时、插管后)
- 指脉氧饱和度(推药前后、插管时、插管后)
- 血压(推药前后、插管时、插管后)
研究者
研究点 (1)
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