ChiCTR2200058728尚未招募1 期
阿芬太尼联合依托咪酯在老年患者无痛超声胃镜检查中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分
研究概览
简要总结
通过探索阿芬太尼联合依托咪酯在老年患者无痛超声胃镜检查中的应用，来研究该组合在老年无痛超声胃镜检查中的可行性与安全性，并探索联合依托咪酯时适宜的阿芬太尼剂量，旨在为临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行无痛超声胃镜的老年患者(1)患者年龄 60～80 岁；
- •2.术前美国麻醉协会(ASA)分级小于或等于 3 级；
排除标准
- •1.拒绝配合此次研究者；
- •2.伴随有严重心、肺、肝、肾等脏器并发症；
- •3.近一月内使用过镇静镇痛药者；
- •4.已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •5.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •6.两周内存在急性呼吸道炎症；
- •7.不配合、无法沟通者。
研究组 & 干预措施
实验 A 组
较小剂量（5ug/kg）阿芬太尼+依托咪酯脂肪乳组
实验 B 组
较大剂量（10ug/kg）阿芬太尼+依托咪酯脂肪乳组
对照组 C 组
Normal saline + etomidate fat emulsion group
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分
时间窗: 麻醉诱导前、检查即刻、诱导后 5min、诱导后 10min、检查结束时
苏醒时间
时间窗: 术后至苏醒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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