ChiCTR2500103032尚未招募Unknown
环泊酚和依托咪酯混合溶液对老年患者无痛胃肠镜检查术中低氧血症和低血压的影响：一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症和低血压的复合发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索环泊酚和依托咪酯混合溶液对老年患者无痛胃肠镜检查术中低血压和低氧血症的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 60~80 岁
- •2: BMI 18~30kg/m²
- •3: ASA 分级 I~Ⅲ
- •4: 拟行胃肠镜（胃镜及结肠镜）检查（含简单治疗如息肉切除术）
排除标准
- •1: 拒绝参加本研究
- •2: BMI>30 kg/m2
- •3: 对试验药物过敏
- •4: 重度阻塞性睡眠呼吸暂停
- •5: 急性上呼吸道感染；哮喘发作期；SpO2<95%
- •6: 未控制的严重高血压；不稳定心绞痛
- •7: 急性消化道大出血；低血压
- •8: 严重贫血；胃肠道梗阻伴胃内容物潴留
- •9: 胃肠镜诊疗时间＞1 小时
- •10: 参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
环泊酚组
环泊酚和依托咪酯混合溶液组
结局指标
主要结局
低氧血症和低血压的复合发生率
时间窗: 整个操作过程
低血压发生率
时间窗: 整个操作过程
舒张压
次要结局
- 低氧血症发生率(整个操作过程)
- 镇静的成功率(镇静后)
- 内镜操作医生满意度评分(操作结束时)
- 肌阵挛发生率及严重程度(麻醉诱导期)
- 呼吸道干预（托下颌、置入口 / 鼻咽通气道）发生率(整个操作过程)
- 体动反应(整个操作过程)
- 麻醉药物用量(操作结束时)
- 升压药物用量(操作结束时)
- 呼吸抑制发生率
- 严重注射痛发生率
- 麻醉恢复室内恶心、呕吐发生率
- 麻醉医师满意度评分
- 患者满意度评分
- 平均动脉压
- 镇静起效时间
- 检查持续时间
- 苏醒时间
- 恢复时间
- 心率
- 收缩压
研究者
研究点 (1)
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