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临床试验/ChiCTR2500106134
ChiCTR2500106134尚未招募不适用

环泊酚对无痛结肠镜检查老年患者左室流出道速度时间积分的影响

十四五-医学领军人才配套科研经费(赵志斌)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
左室流出道速度时间积分

研究概览

简要总结

本研究拟将择期行无痛结肠镜检查的老年患者随机分入丙泊酚组和环泊酚组,比较两组患者给药后 2min 左室流出道 VTI,以评估两种麻醉药物对老年无痛结肠镜检查患者心脏收缩功能的影响,为无痛结肠镜的麻醉用药提供指导。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
65 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ASA 分级 I-Ⅲ级;
  • 2.年龄≥65 周岁且≤80 周岁;
  • 3.BMI18-30kg/m2 之间(包括临界值);
  • 4.择期行无痛结肠镜检查患者;
  • 5.受试者自愿参加本次研究并签署知情同意书;

排除标准

  • 1.具有呼吸抑制或呼吸抑制高风险者(如睡眠呼吸暂停综合征、支气管哮喘等);
  • 2.患有严重肝肾功能不全、神经和精神系统等重大疾病;
  • 3.患有严重主动脉瓣反流、房颤、心动过速(心率>120 次 / 分钟)、Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常,检查前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛、NYHA 分级Ⅱ级及以上;
  • 4.对研究中使用的任何药物过敏或滥用;
  • 5.最近 3 个月内参加过其他临床试验。

研究组 & 干预措施

丙泊酚组

环泊酚组

结局指标

主要结局

左室流出道速度时间积分

时间窗: 给药后 2min

次要结局

  • 诱导时间(术毕)
  • 镇静成功率(术毕)
  • 苏醒时间(术毕)
  • 诱导药物剂量、追加剂量、总剂量以及血管活性药用量(术毕)
  • 患者满意度(术毕)
  • 不良事件(术中)
  • 左室流出道速度时间积分(用药前 、离室时)
  • 左室射血分数、下腔静脉塌陷指数(用药前、给药后 2min、离室时)
  • 手术时间(术毕)

研究者

发起方
十四五-医学领军人才配套科研经费(赵志斌)

研究点 (1)

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