ChiCTR2300068693尚未招募4 期
比较环泊酚和丙泊酚对老年患者结肠镜检查出院时间影响的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院时间
研究概览
简要总结
比较环泊酚和丙泊酚对老年患者结肠镜检查出院时间的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、主治麻醉师和护士以及研究人员在整个研究过程中都不会意识到随机分组和分配的隐蔽性。所有实验药物将装在相同的注射器中。数据将由不了解患者分配情况的研究人员进行分析和收集。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •大于 65 岁，择期全麻下行结肠镜检查患者；
- •BMI18-30kg/m2；
排除标准
- •对本研究使用药物过敏或禁忌症者，如阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •术前严重的心血管病史（存在充血性心力衰竭、6 个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞等）；
- •需要行治疗性内镜检查的或预计内镜检查时间较长（大于 30min）；
- •既往存在认知障碍或无法配合完成问卷的患者；
- •长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物；
- •患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘等）的患者；
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
出院时间
次要结局
- 诱导时间
- 到达 PACU 时麻醉恢复程度
- 结肠镜检查后 30 分钟内准备出院的患者百分比
- 内镜医生和病人满意度
- 不良反应发生率
- 麻醉期间 MAP 变化
- 疲劳程度
- 苏醒时间
- 麻醉期不同时刻点生命体征
- 改良 Aldrete 评分
研究者
研究点 (1)
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