ChiCTR2500105408尚未招募不适用
磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
评估磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗中的安全性和有效性，为临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65~80 岁；性别不限；
- •2.BMI=19~28 kg /m2；
- •4.操作时长 ≤ 30 min；
- •5.临床资料完整、准确；
- •6.患者和家属充分了解本次研究的流程，愿意签署知情同意书并严格按照要求遵守秩序。
排除标准
- •1.静脉麻醉药或镇痛药过敏；
- •2.精神或神经系统疾病；
- •4.长期应用麻醉性镇静镇痛药物；
- •5.有严重肝肾功能损伤；
- •7.近期有上呼吸道感染史；
- •8.有酒精或毒品滥用史；
- •9.近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床实验，
- •10.拒绝参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠+丙泊酚组(FP)
丙泊酚组(P 组)
磷丙泊酚二钠组
结局指标
主要结局
镇静成功率
时间窗: 诱导开始
起效时间
时间窗: 诱导开始
次要结局
- 睫毛反射消失时间(术前)
- 不同时间点的 HR(术前、术中、术后)
- 术后不良反应情况(术后)
- 丙泊酚追加用量(术中)
- 不同时间点的 RR(术前、术中、术后)
- 不同时间点的 MAP(术前、术中、术后)
- 不同时间点的 SpO2(术前、术中、术后)
- 苏醒时间(术后)
- 不同时间点的 Narcotrend 值(术前、术中、术后)
- 离院时间(术后)
研究者
研究点 (1)
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