ChiCTR2300069683尚未招募4 期
环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗的安全性和有效性的临床观察
配套经费+自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体不良事件发生率
研究概览
简要总结
探讨环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗时的有效性和安全性，以期为无痛胃镜诊疗提供一种全新更安全有效的麻醉方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床资料准确、完整，同时行胃镜和肠镜者；
- •年龄 18～65 岁，BMI 18～30kg/m2, ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍；
- •可耐受静脉麻醉和胃肠镜检查；
- •预计手术时间 30 min 以内；
- •具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。
排除标准
- •术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者；
- •患有严重的神经精神系统疾病者；
- •1 个月内每天或近 3 个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者；
- •对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、环泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
瑞马唑仑组
环泊酚+瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
总体不良事件发生率
次要结局
- 受试者试验过程中各不良事件发生情况
- 受试者试验过程中生命体征变化情况
研究者
研究点 (1)
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