临床试验/ChiCTR2300069412

ChiCTR2300069412尚未招募4 期

甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月22日最近更新: 2023年5月21日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 低血压发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声内镜检查中的安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1、ASA 分级 I-III 级；
•2、BMI18-30kg/m2；
•3、年龄 18-65 岁；
•4、计划行无痛超声内镜检查；
•5、患者及家属对研究知情同意。

排除标准

•1、长期酗酒对麻醉药物耐受者；
•2、对本研究中使用药物过敏者；
•3、禁饮禁食时间不足 8 小时者；
•4、长期疼痛焦虑的病人；
•5、检查前氧饱和度≤90%的患者；
•6、有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）；
•7、术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）；
•8、胃肠道手术病史患者；
•9、30 天内参加其他研究的患者；
•10、患者无法配合的；
•11、肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血。

研究组 & 干预措施

瑞马组

丙泊酚组

结局指标

主要结局

低血压发生率

次要结局

低氧血症发生率
不良事件发生率

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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