ChiCTR2200055938已完成不适用
小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性、多中心、随机、对照试验
临床试验科技发展计划、江苏省 333 高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2022年2月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 氧饱和度下降或低血压的复合终点
研究概览
简要总结
对拟在麻醉镇静下行胃镜加肠镜检查的成年患者中，评估在常规基于丙泊酚的基础上加用小剂量艾司氯胺酮对主要并发症（定义为发生氧饱和度下降或低血压的复合终点）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者、研究人员、结局观察者，都对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •美国麻醉医师分级（ASA）I 或Ⅱ级；
- •体重指数 18-30kg/m2；
- •需行无痛胃镜加肠镜检查患者。
排除标准
- •严重的心血管或肺部疾病；
- •神经认知或精神系统疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
干预组
艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
氧饱和度下降或低血压的复合终点
次要结局
- 氧饱和度下降
- 低血压
- 丙泊酚的总剂量
- 疼痛评分
- 疲劳评分
- 头晕头痛
- 幻觉噩梦
- 恶心呕吐
- 内镜医师满意度
- 患者满意度
研究者
研究点 (3)
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