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临床试验/ChiCTR2500103917
ChiCTR2500103917尚未招募4 期

奥赛利定或舒芬太尼在老年人胃肠镜检查中的应用

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
低氧血症的发生率

研究概览

简要总结

评估奥赛利定用于老年人胃肠镜检查中的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
麻醉医师和患者都将对该方案不知情。

入排标准

年龄范围
60 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥60~80 岁者;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ级;
  • 3.拟在我院行无痛胃镜检查的患者;
  • 4.受试者理解本试验的目的和步骤,自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.对本次麻醉计划用药过敏或禁忌;
  • 2.预计有困难气道,有睡眠呼吸暂停综合症、胃肠道梗阻病史,Q-T 间期延长的患者;
  • 3.有精神病史,长期服用精神药物或慢性镇静药物、苯二氮卓类药物或 CYP2D6 诱导或抑制剂(如:盐酸帕罗西汀、马来酸美吡拉明等);
  • 4.存在认知障碍,对本研究过程难以配合完成操作者。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

低氧血症的发生率

次要结局

  • 呼气末二氧化碳
  • 平均动脉压
  • 心率
  • 呼吸频率
  • 呼吸抑制
  • VAS 评分
  • 术后恶心呕吐率
  • 环泊酚总量
  • 患者满意度
  • 呼吸暂停

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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