ChiCTR2500105889进行中（未招募）4 期
奥赛利定在腹腔镜胆囊切除术中的有效性和安全性
医院专项课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
- 研究奥赛利定对患者术后恶心呕吐发生率的影响，以及苏醒拔管时间、首次排气时间、住院时间等，探讨奥赛利定能否提供一个更舒适、有效的麻醉阿片类药物选择；
- 评估奥赛利定在腹腔镜切胆囊术中的有效性，能否提供不亚于强阿片类药物的镇痛效果，为新型阿片类药物的使用提供理论基础；
- 探讨奥赛利定在腹腔镜手术中的安全性，术中体动、低血压等不良反应的发生率，以及能否成为加速外科康复治疗中关键性的靶点药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和术后观察人员，以及数据分析员不知道患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-65 岁的患者，性别不限；
- •(2) 身体质量指数（body massindex,BMI）为 18-30 kg/m^2；
- •(3) 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级；
- •(4)在全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除手术；
- •(5) 受试者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有全身麻醉禁忌症的患者；
- •(2) 对研究中所使用的药物（如阿片类药物）或其成分过敏或禁忌者；
- •(3) 存在颅脑损伤、 脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病、精神系统疾病的患者；
- •(4) 长期使用精神类药物、麻醉性镇痛药、镇静催眠药或非甾体抗炎药物的患者；
- •(5) 被判定为困难气道的患者；
- •(6) 入选前 3 个月内作为受试者参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后拔管时间
- 术后 24 小时 15 项恢复质量量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜肝切除术患者术后静脉自控镇痛的安全性和有效性：一项前瞻性、非干预性真实世界研究ChiCTR2500106081吴阶平医学基金会
尚未招募
4 期
奥赛利定对胃镜检查患者术中低氧发生率的影响ChiCTR25001060891,224
Unknown
不适用
术毕前 30min 瑞马唑仑麻醉与全凭丙泊酚对腹腔镜手术患者术后苏醒质量的影响：一项随机对照试验ChiCTR2300070005广东医科大学附属医院临床研究项目
Unknown
不适用
ERAS 理念下颊针联合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术 PONV 的预防效果研究ChiCTR2300069767山东省医学会临床科研基金-齐鲁专项
Unknown
不适用
牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗胆囊结石患者胆囊切除术后消化不良并发症的有效性和安全性的多中心、前瞻性真实世界研究ChiCTR2300069942浙江医学科技开发有限公司