ChiCTR2500103221尚未招募不适用
阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究
天津医科大学总医院临床研究项目8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 安静坐位下的平均收缩压和平均舒张压
研究概览
简要总结
本研究旨在评估阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的降压疗效和安全性，特别是对 24 小时动态血压的控制效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 75 岁之间，性别不限。
- •2.已诊断为原发性高血压，基线时安静坐位下的 SBP >=140 mmHg，或 DBP>=90 mmHg。
- •3.之前单用其他降压药物治疗血压控制效果不佳或不稳定。
- •4.签署知情同意书并愿意遵守试验方案，能够按时接受随访和检查。
- •5.无严重器官功能损害或其他可能影响试验结果的疾病。
排除标准
- •1.对阿利沙坦酯、氨氯地平或其他配料过敏的患者。
- •2.妊娠及哺乳期女性或计划怀孕的女性。
- •3.过去 6 个月内发生严重心脑血管事件（如心肌梗死、卒中）或患有不稳定性心绞痛、心力衰竭等严重心脏疾病的患者。
- •4.患有严重的肝功能或肾功能不全的患者。
- •5.正在使用可能影响血压或干扰试验药物疗效的药物（如皮质类固醇、免疫抑制剂），且无法停药的患者。
- •6.有严重精神疾病史或正在接受相关治疗的患者。
- •7.研究者认为无法完成整个试验过程或可能影响试验结果的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
安静坐位下的平均收缩压和平均舒张压
24 小时动态血压监测下，白天、夜间和清晨血压的变化情况
次要结局
- 药物洗脱期内的血压反弹情况
- 尿酸水平的变化
- 药物治疗期间及洗脱期内的不良反应发生率
研究者
研究点 (8)
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