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临床试验/ChiCTR2500106035
ChiCTR2500106035已完成4 期

阿利沙坦酯对轻中度高血压男性患者性功能及夜间血压影响的相关研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月2日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
性功能评分

研究概览

简要总结

(1)探讨不同血压指标与轻中度男性高血压患者发生勃起功能障碍的相关性。 (2)探讨阿利沙坦酯对于轻中度男性高血压患者降压疗效及性功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
无,开放标签

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
Male

入选标准

  • 1 男性,年龄 18 ~ 75 岁;
  • 2 根据中国高血压防治指南 2018 年修订版诊断为 1、2 级原发性高血压患者;
  • 3 有稳定的性伴侣,一直有性生活(每 3~5d 至少 1 次性生活。);
  • 4 入选者均自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 2 高血压急症、冠状动脉性心脏病(冠心病)、心脏瓣膜病、心动过缓(心率<45 次/min)、Ⅱ度或Ⅲ 度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病、心功能分级Ⅱ级及以上;脑血管意外史、多发性硬化症、癫痫、帕金森病、中风、阿尔茨海默病和脊髓损伤;糖尿病、严重肝肾功能不全、甲状腺疾病;泌尿生殖器手术、性发育异常、性激素分泌异常;入选前连续使用那非类药物 4 周以上、严重的精神病史、有酒精或药物滥用史、和其性伴侣有严重冲突;
  • 3 已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏;
  • 4 拒绝回答问题、不愿填表或者不愿采血的患者;
  • 5 不愿参加本研究的患者。

研究组 & 干预措施

A+C 组

试验组 12

结局指标

主要结局

性功能评分

血压

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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