ChiCTR-TRC-14004181CompletedNot Applicable
石氏针药结合治疗急性踝关节损伤的关键技术方案优化研究
上海市科学技术委员会6 sites in 1 country300 target enrollmentStarted: February 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- AOFAS 踝-后足评分表
Study Overview
Brief Summary
以急性踝关节侧副韧带损伤为研究对象，开展随机对照试验，采用 AOFAS 的标准，评价三种治疗方案（固定组、功能锻炼组和针药结合组）的近期、远期疗效和安全性，形成一套优化的急性踝关节损伤的诊疗路径，为进一步推广应用奠定基础。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）有明显的踝关节外伤史；
- •（2）损伤时间在 72 小时内；
- •（3）踝关节部位疼痛剧烈，压痛明显；
- •（4）踝关节及周围局部迅速肿胀，甚至关节功能明显障碍；
- •（5）年龄 18～65 岁，男女不限；
- •（6）知情同意，志愿受试。
Exclusion Criteria
- •（1）骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者以及大血管出血者；
- •（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •（3）伤处皮肤破损者，或其他疾病影响到损伤局部用药，如皮肤病等；
- •（4）哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女；
- •（5）过敏体质者或对治疗药物已知有过敏者；
- •（6）既往发生针刺后晕针患者；
- •（7）正在参加其他药物临床试验的患者。
Arms & Interventions
针药结合组
针刺+外用膏药
固定组
绷带固定+外用膏药
功能锻炼组
功能锻炼+外用膏药
Outcomes
Primary Outcomes
AOFAS 踝-后足评分表
VAS 疼痛评分
关节活动度
水肿
红斑
踝关节扭伤再发次数
Secondary Outcomes
- 脉象
Investigators
Study Sites (6)
Loading locations...
Similar Trials
Not yet recruiting
Unknown
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 慢性踝关节不稳手术方案临床对照研究慢性踝关节不稳ChiCTR200003550460
Unknown
Phase 1
急性韧带损伤中医证候规律与规范化中药外治临床研究ChiCTR2200056802院拨经费360
Unknown
Not Applicable
踝上截骨治疗踝关节炎踝关节炎ChiCTR1900022065国家自然科学基金30
Unknown
Not Applicable
弹性超声在急性距腓前韧带损伤中的应用研究ChiCTR2000038903自费100
Unknown
Not Applicable
针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究ChiCTR2300068431研究生课题经费