ChiCTR1900022724尚未招募4 期
采样时间误差影响他克莫司治疗药物监测浓度及剂量调整准确性的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 采样时间误差所致的血药浓度偏倚
研究概览
简要总结
明确儿童肾病综合征患者他克莫司血药浓度监测中采样时间误差所致的血药浓度偏倚，及该偏倚对他克莫司剂量调整准确性的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为肾病综合征的患者；2.年龄<18 周岁；3.连续服用他克莫司同一剂量至少 3 天，拟于次日进行血药浓度监测的患者。
排除标准
- •家长或本人拒绝签署知情同意的儿童
研究组 & 干预措施
使用他克莫司的儿童肾病综合征患者
进行治疗药物监测
结局指标
主要结局
采样时间误差所致的血药浓度偏倚
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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