ChiCTR2600118925尚未招募Unknown
高频重复经颅磁刺激对膝关节创伤术后关节源性肌肉抑制的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息运动阈值
研究概览
简要总结
本研究拟对创伤后膝关节关节源性肌肉抑制的患者采用高频重复经颅磁刺激的 iTBS 模式，以静息运动阈值（RMT）、运动诱发电位振幅（MEP Amp）、中枢激活率（CAR）、为指标，探讨 TMS 对膝关节创伤后关节源性肌肉抑制的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.单侧创伤性膝关节损伤（如 ACL 撕裂、半月板Ⅲ度损伤、关节内骨折等）经手术或保守治疗后，处于康复期（伤后 / 术后 4 周-6 个月）；
- •3.股四头肌中枢激活率（CAR）低于 80％；
- •4.患侧膝关节活动度（ROM）>=90°屈曲；
- •5.能理解并配合研究流程，签署知情同意书。
排除标准
- •1.rTMS 禁忌症（癫痫病史、脑部手术 / 金属植入物、严重心脏病、植入式电子设备等）；
- •2.膝关节骨性关节炎 III 期及以上（Kellgren-Lawrence 分级）；
- •3.周围神经或神经根损伤；
- •4.影响功能评估的下肢其他严重损伤或疾病（如中风、脊髓损伤）；
- •5.无法配合等速肌力测试或理解指令；
- •6.在研究期间计划进行或正在接受其他可能显著影响股四头肌神经功能或肌力的新治疗（如肉毒素注射）；
- •7.怀孕或哺乳期妇女；
- •8.研究者认为不适合入组的其他情况:如受试者存在未达到明确排除标准但研究者认为可能显著增加风险的特殊或不稳定合并症；受试者因认知障碍、精神状况、语言或文化障碍等原因，无法充分理解研究要求；研究者判断受试者缺乏足够的意愿或依从性可靠完成全部研究流程；受试者正在参与或计划参与其他可能干扰本研究的疗法或项目.
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
静息运动阈值
运动诱发电位振幅
中枢激活率
膝关节被动关节位置重现
AMI 分级
Lysholm 膝关节评分
次要结局
- 屈伸肌群峰力矩比值
- 峰值力矩
研究者
研究点 (1)
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