ChiCTR2000040033Not yet recruitingEarly Phase 1
调节性 T 细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系
无资助1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: November 5, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 调节性 T 细胞
Study Overview
Brief Summary
推测，接受心脏外科体外循环术的患者体内存在 Treg 细胞的数量和功能差异，而这种差异可能是导致体外循环术后肺损伤产生的诱因。本课题将探讨不同时间点患者体内的 Treg 细胞的数量和功能差异，对体外循环术后肺损伤发生的影响，以及相应的调控机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1．手术种类选择成人心脏瓣膜置换手术，术前控制心脏功能在代偿范围内，根据 NYHA 分级标准心脏功能在 I-III 级的病人。
Exclusion Criteria
- •1.术前存在心衰、NYHA 评估心脏功能在 IV 级且无法纠正的的患者。
- •2.术前存在肺动脉高压患者
- •3.术前肺功能异常，存在肺炎、肺纤维化、肺水肿等异常的患者
- •5.手术失败，手术后心脏功能没有改善
- •6.患者拒绝进行此项研究
- •7.患者精神状态异常，不能配合者
Arms & Interventions
损伤组 A 组
麻醉前（T1）、麻醉后体外循环开始前（T2）、体外循环结束后（T3）三个时间点抽取患者的静脉血 5ml，采用流式细胞技术（CD3+CD4+CD25+FoxP3+）检测和对比各组患者三个时间点（T1、T2、T3）的 Treg 数量。
对照组 C 组
麻醉前（T1）、麻醉后体外循环开始前（T2）、体外循环结束后（T3）三个时间点抽取患者的静脉血 5ml，采用流式细胞技术（CD3+CD4+CD25+FoxP3+）检测和对比各组患者三个时间点（T1、T2、T3）的 Treg 数量。
Outcomes
Primary Outcomes
调节性 T 细胞
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
促红细胞生成素对体外循环肺损伤的保护作用及其作用机制ChiCTR1800014722哈尔滨市应用技术研究与开发项目40
Not yet recruiting
Unknown
心脏手术患者术后早期细胞因子风暴特征的研究ChiCTR1900021351自筹60
Unknown
Not Applicable
胸腹部大手术后患者外周血调节性 T 细胞α7 烟碱型乙酰胆碱受体表达与细胞免疫功能改变ChiCTR1800015704朝阳名医科研基金80
Unknown
Not Applicable
肾移植患者循环 TFH 细胞、TFR 细胞和 TPH 细胞的研究肾移植ChiCTR1900020910国家自然科学基金面上项目编号：81471587、8187351180
Unknown
Not Applicable
体外循环下心肌缺血再灌注损伤与铁死亡调节机制研究ChiCTR2200061995自筹