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临床试验/ChiCTR1900021351
ChiCTR1900021351尚未招募Unknown

心脏手术患者术后早期细胞因子风暴特征的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
细胞因子

研究概览

简要总结

提出针对细胞因子风暴触发时机的个体化免疫抑制治疗,以改善患者的脏器功能和预后,促进患者病情转归及减少并发症,减少 ICU 住院时间,提高患者生存率。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 实验组:年龄在 18-80 岁,进行体外循环(CPB)心脏手术术后转入 ICU 治疗的患者。
  • 对照组 1:年龄在 18-80 岁,进行非体外循环心脏手术术后转入 ICU 治疗的患者。
  • 对照组 2:年龄在 18-80 岁的普通健康人群。

排除标准

  • 实验组:排除有风湿活动、免疫性疾病、和半年内应用免疫抑制剂的患者,排除存在术前贫血、肿瘤,排除近期感染及临床数据收集不全影响结果判定的患者。
  • 对照组 1:排除有风湿活动、免疫性疾病、和半年内应用免疫抑制剂的患者,排除存在术前贫血、肿瘤,排除近期感染及临床数据收集不全影响结果判定的患者。
  • 对照组 2:排除有心脏疾病、肿瘤及其他重大疾病,排除有近期感染、创伤,排除有风湿活动、免疫性疾病、半年内应用免疫抑制剂及临床数据收集不全影响结果判定的人群。

研究组 & 干预措施

体外循环心脏手术术后出现 MODS 的患者

非体外循环心脏手术术后出现 MODS 的患者

普通健康人群

结局指标

主要结局

细胞因子

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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