ChiCTR2300070665尚未招募3 期
rTMS 改善癌症复发恐惧：前额叶-杏仁核-海马通路机制研究方案
青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振功能成像
研究概览
简要总结
在本研究中，我们打算将低频 rTMS 应用于高 FCR 患者的 DLPFC，并探讨低频 rTMS 对乳腺癌患者 FCR 的疗效。该试验的主要假设是:低频 rTMS 治疗可以缓解乳腺癌患者的 FCR。第二个假设是:低频 rTMS 治疗可以改善乳腺癌患者的焦虑和抑郁症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这项研究是一项单盲标记试验，参与者对任务一无所知，但干预促进者不可能视而不见。数据分析师对小组任务和研究助理一无所知。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •首次在肿瘤科接受治疗的乳腺患者；
- •能理解并签署知情同意书；
- •能够配合相关血液生化样本采集；
- •无神经系统疾病，无酒精或药物滥用史，既往未服用过精神病药物。
排除标准
- •已有精神障碍诊断如精神发育迟滞患者；
- •有读写 / 交流等认知障碍患者；
研究组 & 干预措施
rTMS 组
Sham 组
结局指标
主要结局
磁共振功能成像
时间窗: 基线、治疗结束时、治疗结束后 3 个月
癌症复发恐惧情绪评估量表
时间窗: 基线、治疗结束时、治疗结束后 3 个月
次要结局
- 抑郁自评量表(基线、治疗结束时、治疗结束后 3 个月)
- 焦虑自评量表(基线、治疗结束时、治疗结束后 3 个月)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(基线、治疗结束时、治疗结束后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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