ChiCTR2200058730尚未招募1 期
催产素调控前额叶-杏仁核环路改善精神分裂症社会认知的神经影像学机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Yoni 测试中文版
研究概览
简要总结
- 主要目的：从行为学、电生理及多模态影像多个角度研究 OXT 针对精神分裂症患者 ToM 损伤的直接及间接疗效，考察 OXT 作为社会认知功能障碍目标药物的可能性。 探讨 OXT 对于精神分裂症患者 ToM 损伤的直接及间接作用机制，主要基于 OXT 作用靶点与精神分裂症社会认知损伤的共享脑区前额叶、杏仁核结构和活动模式，以及前额叶-杏仁核神经环路在药物作用过程中的调控作用。
- 次要目的： 以精神分裂症患者、临床高危人群、健康对照三类人群为研究对象，揭示精神分裂症 ToM 损伤的行为学特点和脑神经机制，探讨 ToM 作为精神分裂症内表型的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 关于精神分裂症的临床诊断标准；
- •2.年龄 15-40；
- •6.至少两名主治或以上级别的医师根据 SCID-5 进行诊断符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准；
- •7.患者本人及家属 / 监护人同意参加本研究并签署知情同意。
- •1.经过精神病风险综合征定式访谈确定符合前驱期综合征诊断标准，未接受过药物治疗；
- •1.无任何精神疾病史或精神疾病家族史；
排除标准
- •1.DSM-5 诊断为分裂情感性精神障碍、注意缺陷与多动障碍、物质滥用所致精神障碍、心境障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；
- •2.女性处于孕期或哺乳期或未来六个月内有怀孕计划；患有严重的不稳定的躯体疾病；
- •3.有色盲、青光眼或其他眼部疾病；
- •5.目前有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；
- •6.不能准确理解各种心理卫生评定量表内容或完成计算机操作，或没有监护人者。
- •1.DSM-5 诊断为精神分裂症者，其余同患者组。
- •1.有物质依赖，或服用可能影响精神及认知功能的药物，或接受过抗精神病药治疗；
- •2.患有脑器质性疾病等神经系统疾病，或其他严重的躯体疾病；
- •3.女性处于孕期或哺乳期或未来六个月内有怀孕计划；
- •4.有感知发育障碍，色盲，或其它眼疾影响视物的情况。
研究组 & 干预措施
精神分裂症催产素干预组
催产素干预
精神分裂症安慰剂干预组
生理盐水
临床高危人群催产素干预组
催产素干预
临床高危人群安慰剂干预组
生理盐水
健康对照组催产素干预组
催产素干预
健康对照组安慰剂干预组
生理盐水
结局指标
主要结局
Yoni 测试中文版
中文版社会认知视频测查工具
虚拟现实任务
次要结局
- 阳性和阴性症状量表
- 临床总体印象量表
- 不良反应量表
- 脑电数据
- 多模态核磁数据
- MATRICS 共识认知成套测验
- 社会支持评定量表
- 修订版成人依恋量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
难治性精神分裂症早期预测的神经影像学和遗传学研究精神分裂症ChiCTR2000036322国家自然科学基金（81871057）660
Unknown
不适用
精神分裂症早期多维诊断及综合干预的多中心临床研究ChiCTR-IOR-16009465重大疾病临床技能提升项目300
Unknown
不适用
个体化脑功能区剖分(pBFS)技术指导下的不同靶点的 rTMS 治疗抑郁障碍的临床试验ChiCTR2300069378中国科学技术部
Unknown
不适用
组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究ChiCTR2100048848自筹项目31
Unknown
不适用
精神分裂症中的小脑高精度经颅直流电刺激临床干预研究ChiCTR2500102710国家自然科学基金