ChiCTR2500102710Active, not recruitingNot Applicable
精神分裂症中的小脑高精度经颅直流电刺激临床干预研究
国家自然科学基金3 sites in 1 countryStarted: November 5, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 精神病理症状总体评估
Study Overview
Brief Summary
本研究拟探讨基于小脑靶向的高精度经颅直流电刺激（HD-tDCS）对精神分裂症患者动机性阴性症状的改善作用。若证实干预有效，将深入解析其作用机制：在心理层面，重点考察奖赏加工系统的功能改变；在神经层面，系统研究小脑-奖赏环路的功能激活模式及网络连接特征。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对评估医生、研究参与者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）对于精神分裂症的诊断；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.初中及以上文化程度；
- •4.被试愿意参与并配合完成测试。
Exclusion Criteria
- •1.有其他精神疾病共病情况（如焦虑障碍，强迫症等）；
- •2.药物成瘾或物质滥用史；
- •3.脑创伤或神经系统疾病史；
- •4.在过去 8 周内接受 MECT，4 周内接受经颅磁刺激(TMS)或其他 tDCS/tACS 治疗；
- •5.2 周内更换药物种类；
- •6.处于疾病的急性期；
- •7.有 tDCS 实验禁忌症（癫痫史或家族史、正在使用癫痫药物、头部有金属植入物、头皮炎症或损伤、妊娠、心血管问题）。
Arms & Interventions
真刺激组
伪刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
精神病理症状总体评估
Time Frame: 干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周
动机维度阴性症状评估
Time Frame: 干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周
阴性症状总体评估
Time Frame: 干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周
Secondary Outcomes
- 焦虑状态(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 抑郁状态(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 预期性与即时性愉悦体验(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 奖赏加工相关脑功能激活与连接(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 人际相关愉悦体验(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 快感缺失(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 抗精神病药物相关副作用(干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周)
- 动机与愉悦体验水平(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 愉悦体验能力(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 智商(干预前 1 周)
- 奖赏敏感性(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 述情障碍(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- 童年创伤史(干预前 1 周)
- 小脑与奖赏回路的功能连接(干预前 1 周，干预结束后 1 周)
- HD-tDCS 副作用(第 1 次与第 10 次干预后)
- 社会功能(干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周)
- 抑郁症状(干预前 1 周，干预结束后 1 周，干预结束后 4 周)
- 即时情绪状态(每次干预前)
Investigators
Study Sites (3)
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