ChiCTR2200063407尚未招募早期 1 期
脑电生物反馈治疗对伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的临床疗效研究
湘潭市医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
本课题结合临床精神病学评估、神经电生理学与生化指标，通过脑电生物反馈技术干预伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者，并探索评估脑电生物反馈疗效的可靠稳定的生物学标志物，寻找其中潜在的精神病理学机制。本课题对于提高伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的康复疗效、改善其预后具有重要意义，以期为有伤人毁物行为的精神分裂症患者的提供新的治疗思路，并提供相关理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.诊断符合国际精神障碍分类与诊断第 10 版（International Classification Of Diseases-10）中的精神分裂症诊断标准；
- •2.既往出现过伤人毁物行为；
- •3.年龄 18-65 岁，男性，无重大躯体疾病，能配合完成脑电生物反馈治疗者；
- •4.经过系统的至少一个月的利培酮治疗（单用利培酮，并未使用任何药物、物理治疗、心理治疗、MECT 等辅助增效治疗），目前非精神病急性发作期；
- •5.panss≥60 分，MOAS 加权总分≥4。
排除标准
- •受试者符合如下任何一项者，将不能入选 ：
- •1.各种脑电生物反馈治疗的禁忌症，如癫痫发作史，严重躯体疾病及其他脑器质性疾病；
- •3.合并精神发育迟滞。
研究组 & 干预措施
脑电生物反馈研究组
脑电生物反馈治疗
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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