ChiCTR-TRC-13003929已完成不适用
首发精神分裂症患者认知行为治疗效果评价研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性和阴性症状量表(PANSS）
研究概览
简要总结
根据首发、急性期的精神分裂症特点，编制认知行为操作手册与患者自助手册；比较以操作手册为指导的 CBT 联合药物治疗、单纯药物治疗对首发精神分裂症患者的疗效，旨在验证 CBT 联合药物治疗对首发精神分裂症患者精神症状严重程度、自知力、社会功能、复发率与再住院率、生活质量等方面的疗效，并分析影响疗效的因素及修订首发精神分裂症患者操作程式，探讨首发精神分裂症的 CBT 如何更好地推广应用于精神科临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评估:盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：满足下列所有项的患者可被纳入研究。
- •① 符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •② 年龄 16-45 岁；
- •③ 首次发作或病程在三年以内且连续治疗不足 1 个月或不足量间断治疗不足 3 个月；
- •④ 目前采用单一非典型抗精神病药物治疗；
- •⑤ 阳性与阴性症状量表（PANSS）中的妄想（P1）或幻觉（P3）≥4 分；
- •⑥ 取得患者与家属的知情同意；排除标准：符合下列一项即被排除。
- •① 与其他精神疾病共病；
- •② 有攻击或冲动行为，需要约束者；
- •④ 接受其他系统心理治疗或物理治疗者；
- •⑤ 合并严重或不稳定的躯体疾病。
排除标准
- •符合下列一项即被排除。
- •① 与其他精神疾病共病；
- •② 有攻击或冲动行为，需要约束者；
- •④ 接受其他系统心理治疗或物理治疗者；
- •⑤ 合并严重或不稳定的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
认知行为治疗组
常规抗精神病药物联合认知行为治疗
常规治疗组
常规抗精神病药物治疗
结局指标
主要结局
阳性和阴性症状量表(PANSS）
精神症状评定量表（PSYRATS）
有效率、 复发率、再住院率
次要结局
- SAI， PSP， 工作（在岗）情况
研究者
研究点 (1)
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