ChiCTR2200057138尚未招募早期 1 期
基于移动医疗 APP 的精神分裂症院外强化管理模式的效果评价
宁夏回族自治区科学技术厅，宁夏回族自治区财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 服药依从性、复发
研究概览
简要总结
- 开发基于移动医疗 APP 的精神分裂症院外强化管理模式，借助互联网实现症状持续检测、疾病复发预警、院外疾病管理三大目标；
- 在中、西部地区开展多中心的应用研究，采用随机对照研究，以服药依从性、复发、自我效能感、生活质量、精神症状、认知功能为评价指标分析基于移动医疗 APP 的精神分裂症院外强化管理模式的应用效果； 3.采用质性研究，分析精神分裂症患者使用精神分裂症院外强化管理模式 App 的使用意愿以及优缺点，以期进一步优化软件性能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，分别在干预前、干预结束时、干预结束1年测试两组服药依从性、复发、自我效能感、生活质量、精神症状、认知功能。测试由精神科医生和精神科护士完成，精神科医生和精神病护士对随机分配和干预分组不知情。后台工作人员实施干预，知情分组的情况，但不参与数据收集和分析工作。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.符合《国际疾病分类》第 10 版(International Classification of Diseases, ICD-10) 精神分裂症的诊断标准；
- •3.接受过至少 3 个月的抗精神病治疗；
- •4.能配合完成调查及相关测试。
排除标准
- •1.合并严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌等系统躯体疾病；
- •2.合并影响 认知功能的脑器质性病变和其他精神类疾病；
- •3.酒精等物质滥用或依赖者；
- •4.孕妇 、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
干预组
门诊标准化治疗+基于移动医疗 APP 实施院外强化管理
对照组
门诊标准化治疗
结局指标
主要结局
服药依从性、复发
时间窗: 干预前、 3 个月、6 个月、1 年
次要结局
- 自我效能感(干预前、3 个月、6 个月、1 年)
- 生活质量
- 精神症状
- 认知功能
研究者
研究点 (1)
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