概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 无
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
概览
简要总结
本研究旨在将基于 CBT 的自助干预应用于抑郁症急性期治疗期后有残留症状的患者，观察其对不同严重程度残留症状、不同类型残留症状的干预效果以及其对残留症状患者生活质量和社会功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①曾符合 ICD-10 抑郁发作（F32）或复发性抑郁障碍（F33）诊断的门诊患者，现经视觉模拟量表评定，患者认为病情较治疗前恢复≥50%，汉密尔顿抑郁量表 HAMD-17>7 分；
- •②此次抑郁发作后，抗抑郁药是主要治疗药物，治疗时间≥8 周，期间累计中断治疗时间≤20%；
- •③年龄满足 18 岁至 60 岁；
- •④能够使用手机以及互联网；
- •⑤初中及以上文化程度；
- •⑥患者自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①诊断双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其他疾病伴发的精神障碍者；
- •②有较严重的心、脑、肝、肾等躯体疾病；
- •③有阅读困难、文盲或学习障碍；
- •④HAMD 自杀条目评分≥3 分。
研究组 & 干预措施
干预组
基于认知行为疗法的自助干预+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线，干预 4 周，干预 8 周
次要结局
- 患者健康问卷躯体症状群量表(基线，干预 4 周，干预 8 周)
- 简明幸福与生活质量满意度问卷(基线，干预 4 周，干预 8 周)
- 席汉残疾量表(基线，干预 4 周，干预 8 周)
研究者
研究点 (1)
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