ChiCTR-IOR-16009465暂停或中断不适用
精神分裂症早期多维诊断及综合干预的多中心临床研究
重大疾病临床技能提升项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 功能磁共振检测
研究概览
简要总结
(1) 探索精神分裂症早期在执行面孔表情识别任务时的事件相关电位、任务态磁共振异常信号，评估患者神经认知功能，构建多维度异常指标的整合诊断模型。 (2) 明确精神分裂症在综合干预半年、一年之后不同维度指标的变化，构建多维度疗效评估的模型。 (3) 提高早期精神分裂症的识别率、诊断准确性。 (4) 形成针对三个靶点（合理化用药、认知矫正、前额叶重复经颅磁刺激调控）的早期综合干预技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发精神分裂症组（300 例），入组标准：①符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)精神分裂症或分裂样精神病的诊断标准；②年龄 18～30 岁，汉族，右利手③首次发病，病程< 2 年；④韦氏智力量表评定智商> 70。
- •健康对照组（100 名），入组标准：①年龄 18～30 岁，汉族，右利手的健康受试者；②韦氏智力量表评定智商> 70；③无精神系统疾病。
排除标准
- •①磁共振扫描禁忌症；②精神疾病史及家族史、重大躯体疾病；③脑外伤史，MRI 检查显示脑结构异常；④酒精或药物滥用及依赖史。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
药物
药物加 rTMS 治疗组
药物加 rTMS
药物加心理干预治疗组
药物加心理干预
结局指标
主要结局
功能磁共振检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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