ChiCTR2100047013进行中（未招募）早期 1 期
失眠障碍首夜效应大脑多模态磁共振成像研究
国家自然科学基金面上项目，81971235，睡眠首夜效应的昼夜节律机制1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度量表
研究概览
简要总结
综合应用 PSG、基于静息态、任务态的 fMRI 等多种研究方法，对 ID 合并 FNE 的神经影像学机制进行系统深入研究。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.失眠障碍患者标准：符合 DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM) 诊断标准的失眠障碍; 年龄 18-65 岁，男女不限，汉族，右利手；初中及以上学历, MMSE≥24 分；过去三个月内的日常就寝时间介于晚上 9 点至凌晨 1 点之间，且日常每晚在床上的时间＞7 小时。
- •2.健康睡眠者标准：符合文献报道健康睡眠者的标准[14]; 年龄 18-65 岁，男女不限，汉族，右利手；初中及以上学历, MMSE≥24 分；过去三个月内的日常就寝时间介于晚上 9 点至凌晨 1 点之间，且日常每晚在床时间≥7 小时。
排除标准
- •1.目前符合任何一种常见精神障碍（包括重度抑郁发作、双相情感障碍、精神分裂症、酒精或药物依赖等）；
- •2.合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变者；伴其他睡眠障碍；在前 3 个月夜班或旅行者跨越两个时区；
- •3.参与试验前至少 2 周之前服用影响睡眠的药物；妊娠或哺乳期妇女；肥胖者；磁共振成像检查禁忌者。磁共振成像检查禁忌者包括：曾接受过心脏起搏器植入手术、体内有移植物或金属异物、有严重基础疾病、幽闭恐惧症受试者等。
研究组 & 干预措施
失眠组
对照组
结局指标
主要结局
失眠严重程度量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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