ChiCTR2100048848已完成4 期
组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 31 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 31
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能 MCCB
研究概览
简要总结
（1）通过 H3 受体拮抗剂和 H1 受体激动倍他司汀的附加治疗，探讨组胺受体系统对精神分裂症患者认知功能的影响； （2）通过 H3 受体拮抗剂和 H1 受体激动倍他司汀的附加治疗，探讨组胺受体系统对奥氮平所致精神分裂症患者体重增加的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据 DSM-IV 诊断为精神分裂症的患者
- •（2）年龄 18-59 岁
- •（5）患者或法定监护人均对研究知情并签署知情同意书
- •（6）首次发作未使用抗精神病药物治疗或复发患者近两月未使用抗精神病药物
- •（7）遵医嘱愿意单一使用奥氮平治疗的患者
排除标准
- •（1）已有代谢综合征的患者
- •（2）其他精神障碍共病
- •（3）存在严重的或不稳定的躯体疾病
- •(4)近 12 个月有酒精或药物滥用史，近 6 个月有依赖史
- •（5）有严重的药物过敏史或为易过敏个体
- •（6）倍他司汀禁忌症者
研究组 & 干预措施
倍他司汀组
倍他司汀
干预措施: 倍他司汀
结局指标
主要结局
认知功能 MCCB
次要结局
- 认知功能 rbans
- 体重
- 阳性与阴性症状量表
- 血常规
- 血生化
- 临床疗效总印象量表
- UKU 副反应量表
研究者
研究点 (1)
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