ChiCTR2500103473Active, not recruitingNot Applicable
基于多模态影像技术构建抗 LGI1 抗体脑炎脑功能网络
自筹1 site in 1 countryStarted: January 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑结构参数
Study Overview
Brief Summary
本项目拟基于多模态影像学技术，系统探究抗 LGI1 抗体脑炎患者的脑结构变化与功能连接特征，重点分析与癫痫发作、认知障碍及精神症状相关的脑网络异常。通过整合神经影像学指标、药物疗效数据及认知功能和精神症状评估，筛选与认知水平、神经精神共病密切相关的影像学标志物，旨在实现该病的早期识别和个体化评估。进一步地，本项目将结合多时间点数据，动态追踪脑结构与功能变化，评估疾病进展、治疗反应及复发风险，为抗 LGI1 抗体脑炎的精准诊断、脑损害评估和长期预后监测提供有力支持。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合 2016 年《柳叶刀神经病学》发布的自身免疫性脑炎诊断标准及 2022 年《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识》确诊标准；
- •（2）患者本人或法定监护人在充分了解本研究目的、流程、潜在风险和益处后，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）存在影响 MRI、MEG 检查的金属植入物（如人工耳蜗、心脏起搏器等）；
- •（2） 既往有明确其他神经系统疾病（如脑外伤、脑卒中、癫痫、神经退行性疾病）或重大精神疾病（如精神分裂症、双相障碍）；
- •（3）临床表现显著的系统性疾病（如未控制的糖尿病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全）；
- •（4） 无法配合完成 EEG、MEG、MRI 数据采集或神经心理学评估者；
- •（5）预期无法完成研究随访者。
Arms & Interventions
抗 LGI1 抗体脑炎患者
健康对照
Outcomes
Primary Outcomes
脑结构参数
Time Frame: 受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月、入组 36 个月、入组 48 个月、入组 60 个月
神经网络参数
Time Frame: 受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月、入组 36 个月、入组 48 个月、入组 60 个月
认知功能、执行功能、记忆与学习以及语言与流畅性评估
Time Frame: 受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月、入组 36 个月、入组 48 个月、入组 60 个月
Secondary Outcomes
- 脑脊液检验指标(住院期间)
- 血清学检验指标(住院期间)
- 治疗方案(受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月、入组 36 个月、入组 48 个月、入组 60 个月)
- 临床表现(住院期间)
Investigators
Study Sites (1)
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