ChiCTR-INR-15007491尚未招募治疗新技术临床试验
2 型糖尿病伴抑郁状态患者中医心理干预研究
北京中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁自评量表
研究概览
简要总结
通过对糖尿病伴有抑郁状态的患者进行中医心理干预，改善糖尿病患者的抑郁状态，改善患者不良的生活方式，从而提高糖尿病患者的生活质量，维持血糖控制稳定，并进一步探索伴有抑郁状态的糖尿病患者的中医心理干预模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时具备以下 5 项条件者方可进入研究：①确诊为 2 型糖尿病，并经过心理测评确实存在抑郁状态者；②35 岁≤年龄≤75 岁；③自愿参加研究并签署知情同意书，能在高碑店社区卫生服务中心接受治疗和定时随访；④本试验开始前 6 月未参加过其他中医心理干预研究和相关 2 型糖尿病科研课题者。
排除标准
- •有以下之一项者不入选：① 对本项研究不理解、不配合按时随访者；②有重症精神疾患；③心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，Cr 超过正常上限）；④恶性肿瘤及血液病患者；⑤本试验开始前 6 月参加过其他中医心理干预研究或有关 2 型糖尿病科研课题者。
研究组 & 干预措施
干预组
中医心理干预
结局指标
主要结局
抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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