ChiCTR2100045642进行中（未招募）不适用
负荷心肌声学造影无创评估冠心病功能性狭窄诊断模型探究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 扬子江药业集团有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌时间密度曲线
研究概览
简要总结
通过负荷心肌声学造影检查鉴别冠心病患者是否存在冠状动脉功能性狭窄，为临床提供一种有效的冠状动脉造影术前筛查冠状动脉功能性狭窄的无创影像学技术。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 对采集图像及分析图像者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄为 18—75 岁；
- •3.拟行冠状动脉造影和定量血流分数评估；
- •4.已签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明确症状的心绞痛、急性 ST 段抬高型心肌梗死和陈旧性心肌梗死；
- •2.已经进行过 PCI 和冠状动脉搭桥治疗的；
- •8.其他负荷超声心动图试验禁忌证；
- •10.有药物、白蛋白及其他血制品过敏史。
结局指标
主要结局
心肌时间密度曲线
心肌血流量
次要结局
- 心肌灌注指数评分
- 定量血流分数
- 心肌应变值
研究者
研究点 (1)
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