EUCTR2017-002048-34-FRRecruitingPhase 1
Effet pharmacométabolomique des statines : Etude METASTATINE - METASTATINE
Societe Francaise de Cardiologie0 sites130 target enrollmentStarted: July 6, 2017Last updated:
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 130
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •- Age entre 18 et 75 ans
- •- Patient à risque cardiovasculaire requérant des statines en prévention primaire selon les recommandations en vigueur.
- •- Naïf de tout traitement par statines depuis au moins 90 jours
- •- Etre affilié à un régime de sécurité sociale, à la Couverture Médicale Universelle (CMU) ou à tout régime équivalent
- •- Contraception pour les femmes en âge de procréer
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 90
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40
Exclusion Criteria
- •- Insuffisance rénale définie par une clairance de créatinine <40ml/min
- •- Avoir besoin d’une statine dans le cadre d’une prévention secondaire cardiovasculaire.
- •- Grossesse
- •- Avoir une contre-indication à l’atorvastatine, une pathologie musculaire connue
- •- Avoir une maladie digestive avec troubles du transit intestinal et/ou troubles de l’absorption
- •- Avoir pris un autre traitement hypolipémiant (notamment ézétimibe, fibrates,…), de la levure de riz rouge, un antidiabétique oral, un anti-sécrétoire gastrique ou un antibiotique depuis moins de 90 jours
- •- Etre sous un traitement présentant une interaction médicamenteuse avec l’atorvastatine à risque majorée de rhabdomyolyse
- •- Etre placé sous sauvegarde de la justice, car la participation d’une personne placée sous sauvegarde de justice à une recherche biomédicale est strictement interdite par la loi
- •- Allergie alimentaire aux œufs ou impossibilité pour le participant de manger le repas-test
Investigators
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