ChiCTR2500110578已完成不适用
骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Majeed 功能评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性非随机对照研究评价骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的有效性和安全性，为优化骨盆骨折诊治方案和流程提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄在 18－60 岁，性别不限
- •2: 临床诊断具有手术适应症的： 骨盆前环损伤：（1）.Tile B 型骨折；(2).耻骨联合分离； 骨盆后环损伤：(1)Tile B 型骨折；(2)骶髂韧带损伤、骶髂关节脱位、骶骨纵行骨折
- •3: 骨盆全环损伤：Tile C 型骨折
- •4: 急诊科入院患者
- •5: 同意行骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定术或切开复位内固定术，患者及家属术前签署知情同意书
排除标准
- •1: S1 椎体粉粹性骨折
- •2: 髂骨翼粉粹性骨折无法闭合复位
- •3: 重度骨质疏松
- •4: 严重发育畸形
- •5: 陈旧性骨盆骨折
- •6: 6 个月内有脑梗塞或脑出血病史
- •7: 6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史
- •8: 严重的精神疾病
- •9: 怀孕和哺乳期妇女
- •10: 合并有休克、感染或者开放伤
研究组 & 干预措施
骨盆骨折闭合复位经皮多通道螺钉内固定组
骨盆骨折切开复位内固定组
结局指标
主要结局
Majeed 功能评分
次要结局
- 手术时长
- 术中出血量
- 盆腔血管、神经意外损伤情况
- 术后引流量
- 伤口愈合
- 住院时间;（时间窗：术前住院时间，术后住院时间）
- 术后骨盆骨折 Matta 影像学评分
- 术后骨盆骨折愈合情况
- 随访术后相关并发症：深静脉脉血栓、皮肤压疮、骨折畸形愈合、疼痛情况
研究者
研究点 (1)
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