ChiCTR2000030905进行中（未招募）早期 1 期
探討遠程居家健康軟件對於亞健康及慢性疾病族群的信效度檢測、體適能評估結果
成都尚醫信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 組內相關係數
研究概览
简要总结
第一部分研究探討亞健康族群使用遠程居家健康軟件的信度；第二部分研究比較亞健康、慢性疾病族群的體適能檢測結果。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年齡符合 18-75 歲；
- •擁有並會使用智能手機；
- •獲得受試者、家屬、監護人或法定代理人的同意並簽署之情同意書。
- •慢性疾病族群，例如：高血壓、高血脂、糖尿病、肥胖 / 過重、冠心病、高尿酸血症 / 痛風、乳腺癌者等等；
- •年齡符合 18-75 歲；
- •擁有並會使用智能手機；
- •獲得受試者、家屬、監護人或法定代理人的同意並簽署之情同意書。
排除标准
- •依從性差者，不願配合評估，或測試期間進行大負荷 / 高強度運動；
- •酗酒或有違禁藥物服用史；
- •孕婦、哺乳期婦女或準備妊娠(包括男性受試者)；
- •本試驗篩選前三個月內曾參參加過其他臨臨床試驗者。
- •未控制的慢性疾病，如未控制的高血壓(靜息血壓≧160/100mmHg);未控制的糖尿病(空腹血糖>7.1 mmol/l、糖化血紅蛋白>7.0 %)；
- •嚴重器質性疾病，如血流動力學不穩定的心臟疾病、活動受限的心力衰竭(既往確診，或有心衰的臨床表現，經內科會診後確診)、不穩定型心絞痛、既往 12 個月內有心肌梗死病史或其他嚴重心臟病患者；
- •過去 6 個月內發生腦血管疾病；
- •消化道潰瘍活動期、甲狀腺功能異常、活動性結核患者；
- •慢性腎臟疾病≥3 期患者(eGFR<60ml/min)；
- •過去 6 個月內接受過下肢關節內藥物注射或者是手術治療的；
- •依從性差者，難以配合評估、治療及訓練；
- •無法使用輔具獨立行走者；
- •患有無法獨立生活或配合治療的精神疾病；
- •酗酒或有違禁藥物服用史；
- •孕婦、哺乳期婦女或準備妊娠(包括男性受試者)；
- •本試驗篩選前三個月內曾參加過其他臨床試驗者。
研究组 & 干预措施
實驗組
术康運動康復軟件
對照組
日常隨訪
结局指标
主要结局
組內相關係數
心肺耐力
次要结局
- 上肢肌力
- 下肢肌力
- 腹部肌力
- 平衡能力
- 柔韌性
- 靈活性
- 依從性
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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