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临床试验/ChiCTR2000029951
ChiCTR2000029951尚未招募回顾性研究

上消化道癌内镜筛查效果评价及筛查策略优化研究

国家自然科学基金(81573246, 71904109),山东省自然科学基金(ZR2019PG006)7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100,000
试验地点
7
主要终点
发病率

研究概览

简要总结

基于国家重大公共卫生专项上消化道癌筛查和早诊早治项目,依托山东省工作现场建立上消化道癌筛查人群队列,构建筛查人群数据库和生物样本库,评估内镜筛查的长期效果和强度,优化上消化道癌内镜筛查策略。

研究设计

研究类型
筛查
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
40 至 69(—)
性别
All

入选标准

  • 1)按照经济发展水平,在山东省东、中、西部各选择 2 个县(市、区);
  • 2)2012 年前开始承担国家上消化道癌早诊早治项目,年任务量大于 1000 例;
  • 3)建立覆盖全部居民的肿瘤发病登记和死因监测系统。
  • 1)研究现场 40-69 岁的永久居民;
  • 2)自愿参加研究并签署知情同意书;
  • 3)精神正常,具备民事行为能力;

排除标准

  • 1)明确诊断为上消化道癌或其他癌症的患者;
  • 2)患有不能耐受内镜检查的严重疾病;
  • 3)内镜检查禁忌症,如碘过敏。

研究组 & 干预措施

筛查组

内镜检查

对照组

结局指标

主要结局

发病率

死亡率

5 年生存率

次要结局

  • 生命质量
  • 成本效果比
  • 成本效益比

研究者

发起方
国家自然科学基金(81573246, 71904109),山东省自然科学基金(ZR2019PG006)

研究点 (7)

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