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临床试验/ChiCTR2300076066
ChiCTR2300076066进行中(未招募)不适用

双重滤过吸附血浆置换系统(DFAPP)对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究

陕西省科学技术厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血脂 4 项(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)

研究概览

简要总结

观察一种新的血液净化模式“双重滤过吸附血浆置换系统(DFAPP)”对高脂性中度 / 重症胰腺炎(HL-M/SAP)的临床疗效,研究其抑制细胞因子风暴脓毒症(CSS)作用,明确 DFAPP 对 HL-M/SAP 临床意义及防治 MODS 的机制,为高脂性胰腺炎提供一种快速有效的血液净化救治方法,提高临床 HL-M/SAP 生存率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛,可向背部放射;
  • 2.血清淀粉酶和( 或) 脂肪酶活性至少高于正常上限值 3 倍;
  • CT/MRI 呈 AP 典型影像学改变( 胰腺水肿或胰周渗出积液) ;符合上述 3 项标准中的 2 项,即可诊断为 AP。
  • 4.伴有一过性的器官衰竭,或伴有局部 / 全身并发症。
  • 5.甘油三酯≥11.3 mmol /L。

排除标准

  • 患者具有冠状动脉粥样硬化性心脏病且心功能评分Ⅲ-Ⅳ级;恶性肿瘤;心脑血管疾病急性发作期;慢性肾衰竭;妊娠、哺乳期妇女,精神疾患者,年龄大于 79 岁。且有以下者:严重活动性出血或弥散性血管内凝血者;对治疗过程中所用血制品或药品如肝素和鱼精蛋白等高度过敏者;循环功衰竭者;心脑梗死非稳定期者;妊娠晚期。

研究组 & 干预措施

治疗组

对照组

结局指标

主要结局

血脂 4 项(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)

C-反应蛋白

生存率

电解质(血钙、血钾、血钠)

次要结局

  • 双源 CT 严重指数评分
  • 白细胞介素-6
  • 肿瘤坏死因子α
  • 白细胞介素-17
  • 白细胞介素-10
  • 白细胞介素-35
  • 肝功能(转氨酶、白蛋白)
  • 肾功能(尿素氮、肌酐)
  • 肠道功能(内毒素、D-乳酸、二胺氧化酶)
  • 评分指标(APACHEⅡ评分,MODS 评分)
  • 胰腺炎两项(血淀粉酶、血脂肪酶)
  • 降钙素原
  • 血常规

研究者

发起方
陕西省科学技术厅课题

研究点 (1)

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