ChiCTR2300076066进行中(未招募)不适用
双重滤过吸附血浆置换系统(DFAPP)对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究
陕西省科学技术厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂 4 项(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)
研究概览
简要总结
观察一种新的血液净化模式“双重滤过吸附血浆置换系统(DFAPP)”对高脂性中度 / 重症胰腺炎(HL-M/SAP)的临床疗效,研究其抑制细胞因子风暴脓毒症(CSS)作用,明确 DFAPP 对 HL-M/SAP 临床意义及防治 MODS 的机制,为高脂性胰腺炎提供一种快速有效的血液净化救治方法,提高临床 HL-M/SAP 生存率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛,可向背部放射;
- •2.血清淀粉酶和( 或) 脂肪酶活性至少高于正常上限值 3 倍;
- •CT/MRI 呈 AP 典型影像学改变( 胰腺水肿或胰周渗出积液) ;符合上述 3 项标准中的 2 项,即可诊断为 AP。
- •4.伴有一过性的器官衰竭,或伴有局部 / 全身并发症。
- •5.甘油三酯≥11.3 mmol /L。
排除标准
- •患者具有冠状动脉粥样硬化性心脏病且心功能评分Ⅲ-Ⅳ级;恶性肿瘤;心脑血管疾病急性发作期;慢性肾衰竭;妊娠、哺乳期妇女,精神疾患者,年龄大于 79 岁。且有以下者:严重活动性出血或弥散性血管内凝血者;对治疗过程中所用血制品或药品如肝素和鱼精蛋白等高度过敏者;循环功衰竭者;心脑梗死非稳定期者;妊娠晚期。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
血脂 4 项(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)
C-反应蛋白
生存率
电解质(血钙、血钾、血钠)
次要结局
- 双源 CT 严重指数评分
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子α
- 白细胞介素-17
- 白细胞介素-10
- 白细胞介素-35
- 肝功能(转氨酶、白蛋白)
- 肾功能(尿素氮、肌酐)
- 肠道功能(内毒素、D-乳酸、二胺氧化酶)
- 评分指标(APACHEⅡ评分,MODS 评分)
- 胰腺炎两项(血淀粉酶、血脂肪酶)
- 降钙素原
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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