ChiCTR-IPR-17010537尚未招募4 期
利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究：随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
观察利格列汀治疗肝移植后糖尿病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肝移植术后糖尿病。（2）年龄≧18 岁。（3）饮食和运动控制 8 周以上，7.0% ≤ HbA1c ≤ 10.0%。（4）对本研究知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 移植术前已存在的糖尿病患者。（2）有胆道或肠道梗阻的疾病。（3）胰腺炎病史。（4）入组之前 6 个月之内曾发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作。（5）脑部疾病，判定能力异常。（6）有精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、活动性结核患者。（7）药物及∕或酒精滥用。（8）对试验用药或其中成分过敏者。（9）妊娠或哺乳。（10）本研究开始前 1 个月内参加过任何试验药物的临床研究。（11）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
利格列汀组
利格列汀
胰岛素组
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（50R）
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 血糖
- 肾功能
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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