ChiCTR2200055677尚未招募早期 1 期
凉血解毒方治疗糜烂型口腔扁平苔藓的随机对照试验
北京市中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
采用随机对照双盲的临床试验，评价凉血解毒方联合他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合糜烂型口腔扁平苔藓的诊断标准；
- •2）知情同意参加临床试验者；
排除标准
- •1）患有灼口综合征、盘状红斑狼疮或白斑等其他口腔黏膜病患者；
- •2）患有系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和干燥综合征等自身免疫性疾病患者；
- •3）患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者；
- •4）既往有肾上腺皮质功能异常病史者；
- •5）长期或近期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者，使用抗抑郁、抗焦虑药物或口服避孕药的患者；
- •6）某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；
- •7）近期有精神疾病史者；
- •8）孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
症状
时间窗: 治疗前、治疗后第 4 周、第 8 周、第 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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