ChiCTR2100050748进行中（未招募）早期 1 期
艾拉莫德片治疗糜烂型扁平苔藓的临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糜烂面积
研究概览
简要总结
本研究旨在设计临床随机对照研究，初步探讨艾拉莫德片治疗糜烂型扁平苔藓的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.临床和病理诊断为糜烂型 OLP，依据 WHO 制定标准；
- •3.病变面积<=3cm2；
排除标准
- •1.妊娠和哺乳期妇女；
- •2.病损显示异常增生；
- •3.患有其他已确定的口腔黏膜疾病者；
- •4.1 个月内使用过抗生素，3 个月内使用过免疫抑制剂者；
- •5.某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；
- •6.患有自身免疫相关疾病、糖尿病、丙肝、肿瘤等较严重影响扁平苔藓病情的系统性疾病患者；
- •7.不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
艾拉莫德
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
糜烂面积
疼痛程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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